Номер РУ РЗН 2018/6675

Рефрактометр бинокулярный ручной 2WIN с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6675 выдано Росздравнадзором 16.01.2018 на медицинское изделие «Рефрактометр бинокулярный ручной 2WIN с принадлежностями» производства "Адаптика С.р.л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918770
Дата первичной регистрации
16.01.2018
Дата внесения изменений
04.07.2025
Период действия версии
с 04.07.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Адаптика С.р.л."
Италия, Adaptica S.r.l., Via San Marco, 9/H, 35129 Padova, Italy
Заявитель
АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"
109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412
Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
Представитель в РФ
АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"
109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412
Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/6675 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Адаптика С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.01.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Рефрактометр бинокулярный ручной 2WIN с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
04.07.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
16.01.2018РЗН 2018/6675Рефрактометр бинокулярный ручной 2WIN с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Рефрактометр бинокулярный ручной 2WIN с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6675»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Адаптика С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6675?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.