Хирургическая система Versius
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16232 на медицинское изделие «Хирургическая система Versius» производства "СиЭмАр Сёрджикал Лимитед" выдано Росздравнадзором 30 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942990
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2021
- Дата внесения изменений
- 27.06.2025
- Период действия версии
- с 27.06.2025 до 11.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СиЭмАр Сёрджикал Лимитед"Великобритания, CMR Surgical Ltd., 1 Evolution Business Park, Milton Road, Cambridge CB24 9NG, Great BritainЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, CMR Surgical Ltd., 1 Evolution Business Park, Milton Road, Cambridge CB24 9NG, Great Britain
- Заявитель
- ООО "МТП"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ ТЕСТОВСКАЯ, Д. 10, ПОМЕЩ. 1/16
- Представитель в РФ
- ООО "МТП"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ ТЕСТОВСКАЯ, Д. 10, ПОМЕЩ. 1/16
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.129Системы хирургические прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | 1. Изменение наименования медицинского изделия (изменения комплекта поставки); 2. Изменение сведений о потенциальных потребителях при неизменности функционального назначения и принципа действия медицинского изделия; 3. Актуализация технической документации. 4. Актуализация эксплуатационной документации. |
| 27.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2026 | РЗН 2021/16232 | Хирургическая система Versius | Действует |
| 27.06.2025 | РЗН 2021/16232 | Хирургическая система Versius | Внесено изменение |
| 30.12.2021 | РЗН 2021/16232 | Хирургическая система Versius | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Хирургическая система Versius |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16232»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СиЭмАр Сёрджикал Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16232?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.