zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2009/04017

Анализатор показателей системы гемостаза для in vitro диагностики полуавтоматический CoaDATA 501 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 2AОКП: 944310

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04017 выдано Росздравнадзором 26.03.2009 на медицинское изделие «Анализатор показателей системы гемостаза для in vitro диагностики полуавтоматический CoaDATA 501 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Лабитек Лабор БиоМедикал Технолоджиз ГмбХ", Германия. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
26.03.2009
Период действия версии
с 26.03.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Лабитек Лабор БиоМедикал Технолоджиз ГмбХ", Германия
LABITec Labor BioMedical Technologies GmbH, An der Strusbek 6, 22926 Ahrensburg, Germany
Заявитель
ООО "ТПО "МедиоЛаб"
Российская Федерация, 109028, г. Москва, Тессинский пер., д. 5, стр. 1
Юр. адрес: Россия, 109028, г. Москва, Тессинский пер., д. 5, стр. 1
Класс риска
2A
Код ОКП
944310
Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04017 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лабитек Лабор БиоМедикал Технолоджиз ГмбХ", Германия. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.03.2009. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Анализатор показателей системы гемостаза для in vitro диагностики полуавтоматический CoaDATA 501 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Анализатор показателей системы гемостаза для in vitro диагностики полуавтоматический CoaDATA 501 с принадлежностями 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04017»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лабитек Лабор БиоМедикал Технолоджиз ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04017?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.