zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/25803

Материал стоматологический для изготовления ортодонтических и ортопедических капп и конструкций с помощью технологии вакуумного термоформования

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.180

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25803 на медицинское изделие «Материал стоматологический для изготовления ортодонтических и ортопедических капп и конструкций с помощью технологии вакуумного термоформования» производства "БАРТ МЕДИКАЛ С.р.л." выдано Росздравнадзором 7 июля 2025 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939483
Дата первичной регистрации
07.07.2025
Период действия версии
с 07.07.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"БАРТ МЕДИКАЛ С.р.л."
Италия, BART MEDICAL S.r.l., Viale Vincenzo Randi, 118 48121 Ravenna (RA) - Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, BART MEDICAL S.r.l., Viale Vincenzo Randi, 118 48121 Ravenna (RA) - Italy
Заявитель
ООО "СТОМАТОРГ"
117485, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 88/20, ЭТ А1 ПОМ I КОМ 35
Представитель в РФ
ООО "СТОМАТОРГ"
117485, Г.МОСКВА, УЛ. ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 88/20, ЭТ А1 ПОМ I КОМ 35
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.24.180
Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки

Модели изделия 31

№Название
011. Пластины термоформовочные GHOST ALIGNER эластичные для изготовления элайнеров, цвет прозрачный; форма круглая диаметром 120 мм.; толщина 0,5 мм, 0,75 мм, 1 мм, - 20 шт. в уп.;
022. Пластины термоформовочные GHOST ALIGNER эластичные для изготовления элайнеров, цвет прозрачный; форма круглая диметром 125 мм.; толщина 0,5 мм, 0,75 мм, 1 мм. - 20 шт. в уп
033. Пластины термоформовочные GHOST ALIGNER эластичные для изготовления элайнеров, цвет прозрачный; форма квадратная, размер 125 х 125 мм.; толщина 0,5 мм, 0,75 мм, 1 мм. - 20 шт. в уп
044. Пластины B-FORM термоформовочные EVA SOFT мягкие для изготовления капп для отбеливания, флюоропрофилактики, от бруксизма, А.Т.М. конструкций, дублирования гипсовых моделей и ортодонтических конструкций, цвет прозрачный; форма круглая диаметром 120 мм.; толщина 1 мм, 1,5 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм. - 20 шт. в уп.;
055. Пластины B-FORM термоформовочные EVA SOFT мягкие для изготовления капп для отбеливания, флюоропрофилактики, от бруксизма, А.Т.М. конструкций, дублирования гипсовых моделей и ортодонтических конструкций, цвет прозрачный; форма круглая диаметром 125 мм.; толщина 1 мм, 1,5 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм. - 20 шт. в уп.;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25803»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БАРТ МЕДИКАЛ С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25803?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.