Система дентальной имплантации J DENTAL CARE
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19117 на медицинское изделие «Система дентальной имплантации J DENTAL CARE» производства "ДЖЕЙ ДЕНТАЛ КЕА, ЭС.ЭР.ЭЛ." выдано Росздравнадзором 13 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02476292
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2022
- Дата внесения изменений
- 17.06.2025
- Период действия версии
- с 17.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЖЕЙ ДЕНТАЛ КЕА, ЭС.ЭР.ЭЛ."Италия, J DENTAL CARE S.R.L, Via Dino Campana 2, 41123 Modena, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, J DENTAL CARE S.R.L, Via Dino Campana 2, 41123 Modena, Italy
- Заявитель
- ООО "ИМПЛАНТ СЕРВИС"107031, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, УЛ РОЖДЕСТВЕНКА, Д. 5/7, СТР. 2, ПОМЕЩ. 4А/5
- Представитель в РФ
- ООО "ИМПЛАНТ СЕРВИС"107031, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, УЛ РОЖДЕСТВЕНКА, Д. 5/7, СТР. 2, ПОМЕЩ. 4А/5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
Назначение изделия
предназначено для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза).
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 07.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.06.2025 | РЗН 2022/19117 | Система дентальной имплантации J DENTAL CARE | Действует |
| 07.11.2023 | РЗН 2022/19117 | Система дентальной имплантации J DENTAL CARE | Внесено изменение |
| 13.12.2022 | РЗН 2022/19117 | Система дентальной имплантации J DENTAL CARE | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система дентальной имплантации J DENTAL CARE |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19117»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЖЕЙ ДЕНТАЛ КЕА, ЭС.ЭР.ЭЛ.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19117?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.