Номер РУ РЗН 2022/19117

Система дентальной имплантации J DENTAL CARE

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19117 на медицинское изделие «Система дентальной имплантации J DENTAL CARE» производства "ДЖЕЙ ДЕНТАЛ КЕА, ЭС.ЭР.ЭЛ." выдано Росздравнадзором 13 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
13.12.2022
Дата внесения изменений
07.11.2023
Период действия версии
с 07.11.2023 до 17.06.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДЖЕЙ ДЕНТАЛ КЕА, ЭС.ЭР.ЭЛ."
Италия, J DENTAL CARE S.R.L, Via Dino Campana 2, 41123 Modena, Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, J DENTAL CARE S.R.L, Via Dino Campana 2, 41123 Modena, Italy
Заявитель
ООО "ИМПЛАНТ СЕРВИС"
107031, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, УЛ РОЖДЕСТВЕНКА, Д. 5/7, СТР. 2, ПОМЕЩ. 4А/5
Представитель в РФ
ООО "ИМПЛАНТ СЕРВИС"
107031, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, УЛ РОЖДЕСТВЕНКА, Д. 5/7, СТР. 2, ПОМЕЩ. 4А/5
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.194
Имплантаты стоматологические

История изменений 2

ДатаТипОписание
17.06.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
07.11.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
17.06.2025РЗН 2022/19117Система дентальной имплантации J DENTAL CAREДействует
07.11.2023РЗН 2022/19117Система дентальной имплантации J DENTAL CAREВнесено изменение
13.12.2022РЗН 2022/19117Система дентальной имплантации J DENTAL CAREВнесено изменение

Модели изделия 200

Название
01Система дентальной имплантации J DENTAL CARE. I. Компонент № 1. Имплантаты дентальные, варианты исполнения: 1. Имплантат с полированной шейкой JDIcon с винтом-заглушкой, варианты исполнения: IC39080 диаметр 3.9 мм, длина 8 мм;
02Система дентальной имплантации J DENTAL CARE. I. Компонент № 1. Имплантаты дентальные, варианты исполнения: 1. Имплантат с полированной шейкой JDIcon с винтом-заглушкой, варианты исполнения: IC39100 диаметр 3.9 мм, длина 10 мм;
03Система дентальной имплантации J DENTAL CARE. I. Компонент № 1. Имплантаты дентальные, варианты исполнения: 1. Имплантат с полированной шейкой JDIcon с винтом-заглушкой, варианты исполнения: IC39115 диаметр 3.9 мм, длина 11.5 мм;
04Система дентальной имплантации J DENTAL CARE. I. Компонент № 1. Имплантаты дентальные, варианты исполнения: 1. Имплантат с полированной шейкой JDIcon с винтом-заглушкой, варианты исполнения: IC39130 диаметр 3.9 мм, длина 13 мм;
05Система дентальной имплантации J DENTAL CARE. I. Компонент № 1. Имплантаты дентальные, варианты исполнения: 1. Имплантат с полированной шейкой JDIcon с винтом-заглушкой, варианты исполнения: IC39150 диаметр 3.9 мм, длина 15 мм;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19117»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЖЕЙ ДЕНТАЛ КЕА, ЭС.ЭР.ЭЛ.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19117?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.