Печь стоматологическая варианты исполнения VITA SMART.FIRE, VITA ZYRCOMAT 6100MS
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12567 выдано Росздравнадзором 16.11.2020 на медицинское изделие «Печь стоматологическая варианты исполнения VITA SMART.FIRE, VITA ZYRCOMAT 6100MS» производства "ВИТА Цанфабрик Г.Раутер ГмбХ энд Ко.КГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925385
- Дата первичной регистрации
- 16.11.2020
- Дата внесения изменений
- 16.06.2025
- Период действия версии
- с 16.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВИТА Цанфабрик Г.Раутер ГмбХ энд Ко.КГ"Германия, Дальнее зарубежье, VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co.KG, Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ЭХО"353905, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г. НОВОРОССИЙСК, УЛ. КОРНИЦКОГО, Д.83
- Представитель в РФ
- ООО "ЭХО"353905, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г. НОВОРОССИЙСК, УЛ. КОРНИЦКОГО, Д.83
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.140Приспособления зуботехнические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12567 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ВИТА Цанфабрик Г.Раутер ГмбХ энд Ко.КГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 16.11.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Печь стоматологическая варианты исполнения VITA SMART.FIRE, VITA ZYRCOMAT 6100MS» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.11.2020 | РЗН 2020/12567 | Печь стоматологическая варианты исполнения VITA SMART.FIRE, VITA ZYRCOMAT 6100MS | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Печь стоматологическая вариант исполнения VITA SMART.FIRE, в составе: |
| 02 | Печь стоматологическая вариант исполнения VITA ZYRCOMAT 6100MS, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12567»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВИТА Цанфабрик Г.Раутер ГмбХ энд Ко.КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12567?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.