Набор реагентов для качественного дифференциального выявления методом ПЦР в режиме реального времени ДНК бактерий Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis и Bordetella bronchiseptica в биологическом материале «B.pertussis+B.parapertussis+B.bronchiseptica-ИМБИАН-ПЦР» по ТУ 20.59.52-132-41390295-2024
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25651 выдано Росздравнадзором 10.06.2025 на медицинское изделие «Набор реагентов для качественного дифференциального выявления методом ПЦР в режиме реального времени ДНК бактерий Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis и Bordetella bronchiseptica в биологическом материале «B.pertussis+B.parapertussis+B.bronchiseptica-ИМБИАН-ПЦР» по ТУ 20.59.52-132-41390295-2024» производства ООО "ИМБИАН ЛАБ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942892
- Дата первичной регистрации
- 10.06.2025
- Период действия версии
- с 10.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ САДОВАЯ, Д. 2/7, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. 2
- Заявитель
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ САДОВАЯ, Д. 2/7, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25651 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ИМБИАН ЛАБ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 10.06.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для качественного дифференциального выявления методом ПЦР в режиме реального времени ДНК бактерий Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis и Bordetella bronchiseptica в биологическом материале «B.pertussis+B.parapertussis+B.bronchiseptica-ИМБИАН-ПЦР» по ТУ 20.59.52-132-41390295-2024» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для качественного дифференциального выявления методом ПЦР в режиме реального времени ДНК бактерий Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis и Bordetella bronchiseptica в биологическом материале «B.pertussis+B.parapertussis+B.bronchiseptica-ИМБИАН-ПЦР» по ТУ 20.59.52-132-41390295-2024», в вариантах исполнения: 3. LF2 |
| 02 | Набор реагентов для качественного дифференциального выявления методом ПЦР в режиме реального времени ДНК бактерий Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis и Bordetella bronchiseptica в биологическом материале «B.pertussis+B.parapertussis+B.bronchiseptica-ИМБИАН-ПЦР» по ТУ 20.59.52-132-41390295-2024», в вариантах исполнения: 2. LF1 |
| 03 | Набор реагентов для качественного дифференциального выявления методом ПЦР в режиме реального времени ДНК бактерий Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis и Bordetella bronchiseptica в биологическом материале «B.pertussis+B.parapertussis+B.bronchiseptica-ИМБИАН-ПЦР» по ТУ 20.59.52-132-41390295-2024», в вариантах исполнения: 1. Standard |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25651»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИМБИАН ЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25651?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.