Холодильник автоматизированный Hemosafe 2.0 для банков крови
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 28.25.13.116
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18749 на медицинское изделие «Холодильник автоматизированный Hemosafe 2.0 для банков крови» производства "Анджелантони Лайф Сайнс С.р.л." выдано Росздравнадзором 8 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.11.2022
- Период действия версии
- с 08.11.2022 до 03.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Анджелантони Лайф Сайнс С.р.л."Италия, Angelantoni Life Science S.r.l., Vocabolo Flaminia Vetus, 88 - Frazioni Villa San Faustino - 06056 MASSA MARTANA (PG), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Angelantoni Life Science S.r.l., Vocabolo Flaminia Vetus, 88 - Frazioni Villa San Faustino - 06056 MASSA MARTANA (PG), Italy
- Заявитель
- ООО "БиоСистемы"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
- Представитель в РФ
- ООО "БиоСистемы"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 28.25.13.116Холодильные, морозильные камеры медицинские
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.06.2025 | РЗН 2022/18749 | Холодильник автоматизированный Hemosafe 2.0 для банков крови | Действует |
| 08.11.2022 | РЗН 2022/18749 | Холодильник автоматизированный Hemosafe 2.0 для банков крови | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Холодильник автоматизированный Hemosafe 2.0 для банков крови |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18749»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Анджелантони Лайф Сайнс С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18749?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.