Хладоэлементы медицинские многократного применения для обеспечения оптимальных температурных условий хранения и транспортирования термолабильных лекарственных средств и биологического материала в индивидуальной упаковке МХД-1, МХД-2, МХД-3, МХД-4, МХД-5 по ТУ 9452-009-13549456-2013
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945250
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2692 на медицинское изделие «Хладоэлементы медицинские многократного применения для обеспечения оптимальных температурных условий хранения и транспортирования термолабильных лекарственных средств и биологического материала в индивидуальной упаковке МХД-1, МХД-2, МХД-3, МХД-4, МХД-5 по ТУ 9452-009-13549456-2013» производства ООО «Термоконт-МК» выдано Росздравнадзором 20 мая 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.05.2015
- Период действия версии
- с 20.05.2015 до 16.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО «Термоконт-МК»142700, Россия, Московская область, Ленинский г.о., г. Видное, Белокаменное ш., д. 10/2, стр. 5, помещ. 38
- Заявитель
- ООО «Термоконт-МК»142700, Россия, Московская область, Ленинский г.о., г. Видное, Белокаменное ш., д. 10/2, стр. 5, помещ. 38
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 11.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 16.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Хладоэлементы медицинские многократного применения для обеспечения оптимальных температурных условий хранения и транспортирования термолабильных лекарственных средств и биологического материала в индивидуальной упаковке МХД-1 |
| 02 | МХД-2 |
| 03 | МХД-3 |
| 04 | МХД-4 |
| 05 | МХД-6 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2692»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «Термоконт-МК». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2692?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.