Отоскопы: операционные (Operating), пневматические (Pneumatic), диагностические (Diagnostic) с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2281 на медицинское изделие «Отоскопы: операционные (Operating), пневматические (Pneumatic), диагностические (Diagnostic) с принадлежностями» производства "Велч Аллен, Инк." выдано Росздравнадзором 13 января 2005 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925252
- Дата первичной регистрации
- 13.01.2005
- Дата внесения изменений
- 20.07.2023
- Период действия версии
- с 20.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Велч Аллен, Инк."США, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road Skaneateles Falls, NY 13153, USA
- Заявитель
- ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР"117571, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1Юр. адрес: 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
- Представитель в РФ
- ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР"117571, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1Юр. адрес: 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.150Медицинские изделия для оториноларингологии
- Код ОКП
- 944200Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 22.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.07.2023 | РЗН 2014/2281 | Отоскопы: операционные (Operating), пневматические (Pneumatic), диагностические (Diagnostic) с принадлежностями | Действует |
| 28.12.2021 | РЗН 2014/2281 | Отоскопы: операционные (Operating), пневматические (Pneumatic), диагностические (Diagnostic) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.01.2015 | РЗН 2014/2281 | Отоскопы: операционные (Operating), пневматические (Pneumatic), диагностические (Diagnostic) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.01.2005 | ФС № 2005/23 | Отоскопы: операционные (Operating), пневматические (Pneumatic), диагностические (Diagnostic) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2281»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Велч Аллен, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2281?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.