Гамма-камера двухдетекторная BRIGHTVIEW с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944230
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03998 выдано Росздравнадзором 16.03.2009 на медицинское изделие «Гамма-камера двухдетекторная BRIGHTVIEW с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.", США. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.03.2009
- Период действия версии
- с 16.03.2009 до 15.06.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.", СШАPhilips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, 44143, USA
- Заявитель
- "Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", НидерландыPhilips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands
- Представитель в РФ
- "Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", НидерландыPhilips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944230Приборы радиодиагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03998 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.", США. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 16.03.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Гамма-камера двухдетекторная BRIGHTVIEW с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.07.2016 | ФСЗ 2009/03998 | Гамма-камера двухдетекторная BrightView Х с принадлежностями | Действует |
| 15.06.2010 | ФСЗ 2009/03998 | Гамма-камера двухдетекторная BrightView с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гамма-камера двухдетекторная BrightView |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03998»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03998?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.