Ланцет одноразовый стерильный Multiplex
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25549 на медицинское изделие «Ланцет одноразовый стерильный Multiplex» производства "Хулкеа Биомедикал Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 30 мая 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942819
- Дата первичной регистрации
- 30.05.2025
- Период действия версии
- с 30.05.2025 до 07.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хулкеа Биомедикал Корпорейшн"Тайвань, Wholecare Biomedical Corporation, 9F., NO. 439, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City, Taiwan (R.O.C)Юр. адрес: Тайвань, Дальнее зарубежье, Wholecare Biomedical Corporation, 9F., NO. 439, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City, Taiwan (R.O.C)
- Заявитель
- ИП Перминова Яна Геннадьевна301848, обл. Тульская, р-н. Ефремовский, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
- Представитель в РФ
- ИП Перминова Яна Геннадьевна301848, обл. Тульская, р-н. Ефремовский, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2026 | РЗН 2025/25549 | Ланцет одноразовый стерильный Multiplex | Действует |
| 30.05.2025 | РЗН 2025/25549 | Ланцет одноразовый стерильный Multiplex | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ланцет одноразовый стерильный Multiplex, в вариантах исполнения: 1. Вариант 1, в составе: |
| 02 | Ланцет одноразовый стерильный Multiplex, в вариантах исполнения: 2. Вариант 2, в составе: |
| 03 | Ланцет одноразовый стерильный Multiplex, в вариантах исполнения: 3. Вариант 3, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25549»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хулкеа Биомедикал Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25549?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.