Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.157
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09955 выдано Росздравнадзором 21.06.2011 на медицинское изделие «Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие» производства Orliman SLU (Орлиман СЛЮ). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920621
- Дата первичной регистрации
- 21.06.2011
- Дата внесения изменений
- 12.12.2025
- Период действия версии
- с 12.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Orliman SLU (Орлиман СЛЮ)Сalle Ausias March, Num.3, Pol. Ind. La Pobla LꞌEliana, 46185, Pobla de Vallbona (La) - (Valencia), Spain
- Заявитель
- ООО "МЕТИЗ ОРТОПЕДИЯ"141008, Московская область, Г.О. МЫТИЩИ, Г МЫТИЩИ, УЛ КОЛПАКОВА, СТР. 24А, ПОМЕЩ. 6.04
- Представитель в РФ
- ООО "МЕТИЗ ОРТОПЕДИЯ"141008, Московская область, Г.О. МЫТИЩИ, Г МЫТИЩИ, УЛ КОЛПАКОВА, СТР. 24А, ПОМЕЩ. 6.04
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.157Вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки)
Назначение изделия
Применяются в случае боли/усталости в ступнях. Метатарзалгия и талалгия. Облегчение болей в связках и сухожилиях (тендинит). Боль и ревматизм нижних конечностей. Применяются при чувствительных стопах и для занятий спортом
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.11.2018 | ФСЗ 2011/09955 | Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие | Срок действия истек |
| 21.06.2011 | ФСЗ 2011/09955 | Изделия протезно-ортопедические: стельки, полустельки, приспособления вкладные корригирующие (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия протезно-ортопедические: приспособления вкладные корригирующие |
| 02 | Изделия протезно-ортопедические: полустельки |
| 03 | Изделия протезно-ортопедические: стельки |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09955»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Orliman SLU (Орлиман СЛЮ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09955?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.