Изделия медицинские ортопедические для обуви САЛУБЕР
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.157
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18885 выдано Росздравнадзором 22.11.2022 на медицинское изделие «Изделия медицинские ортопедические для обуви САЛУБЕР» производства SALUBER SRL (САЛУБЕР СРЛ). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932438
- Дата первичной регистрации
- 22.11.2022
- Дата внесения изменений
- 19.11.2025
- Период действия версии
- с 19.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SALUBER SRL (САЛУБЕР СРЛ)Via Monte Verena, 31 36022 Cassola (VI) – Italy
- Заявитель
- ООО "МЕТИЗ ОРТОПЕДИЯ"141008, Московская область, Г.О. МЫТИЩИ, Г МЫТИЩИ, УЛ КОЛПАКОВА, СТР. 24А, ПОМЕЩ. 6.04
- Представитель в РФ
- ООО "МЕТИЗ ОРТОПЕДИЯ"141008, Московская область, Г.О. МЫТИЩИ, Г МЫТИЩИ, УЛ КОЛПАКОВА, СТР. 24А, ПОМЕЩ. 6.04
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.157Вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки)
Назначение изделия
Назначение: в зависимости от варианта исполнения предназначены для: профилактики и лечения заболеваний стопы, подошвенного фасциита, невриномы и/или других заболеваний стопы.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.11.2022 | РЗН 2022/18885 | Изделия медицинские ортопедические для обуви САЛУБЕР | Внесено изменение |
Модели изделия 35
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские ортопедические для обуви САЛУБЕР 35 Подпяточник с замшевым покрытием Alcantara, со вставкой анти-шок под пяткой |
| 02 | Изделия медицинские ортопедические для обуви САЛУБЕР 34 Стельки анатомические RUNNING |
| 03 | Изделия медицинские ортопедические для обуви САЛУБЕР 33 Стельки анатомические MULTISPORT |
| 04 | Изделия медицинские ортопедические для обуви САЛУБЕР 32 Стелька разгрузочная FORSTM 3 ММ (для диабетической стопы) |
| 05 | Изделия медицинские ортопедические для обуви САЛУБЕР 31 Стелька разгрузочная FORSTM 5 ММ (для диабетической стопы) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18885»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SALUBER SRL (САЛУБЕР СРЛ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18885?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.