Изделие ортопедическое для разгрузки и/или снятия давления FRESCO нестерильное
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.157
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04195908 выдано Росздравнадзором 23.01.2026 на медицинское изделие «Изделие ортопедическое для разгрузки и/или снятия давления FRESCO нестерильное» производства FRESCO INTERNATIONAL 2005, S.A. (ФРЕСКО ИНТЕРНЕЙШНЛ 2005, С.А.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04195908
- Дата первичной регистрации
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- FRESCO INTERNATIONAL 2005, S.A. (ФРЕСКО ИНТЕРНЕЙШНЛ 2005, С.А.)CALLE TORRE DE CELLERS 5 - 08150 PARETS DEL VALLES (BARCELONA) SPAIN (Испания)
- Заявитель
- ООО "ВСАЛОН24"644099, ОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ОМСК, Г ОМСК, УЛ ГАГАРИНА, Д. 14, ОФИС 4,5
- Представитель в РФ
- ООО "ВСАЛОН24"644099, ОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ОМСК, Г ОМСК, УЛ ГАГАРИНА, Д. 14, ОФИС 4,5
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.157Вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки)
Назначение изделия
Предназначено для использования на неповрежденной коже для защиты болезненных областей стопы и тела от натирания и давления, перераспределения давления от поврежденной области на другие здоровые части стопы и тела, для смягчения боли и способствования заживлению повреждений.
Модели изделия 61
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделие ортопедическое для разгрузки и/или снятия давления FRESCO нестерильное, I. Модели: 11. Пластырь-разгрузка в форме подковы, модели: 11.4. Пластырь-разгрузка в форме подковы ADHESIVE SEMI-HARD FELT PADS, на войлочной основе, белый, размер L (длина 44 мм, ширина 50 мм, толщина 2 мм) |
| 02 | Изделие ортопедическое для разгрузки и/или снятия давления FRESCO нестерильное, I. Модели: 11. Пластырь-разгрузка в форме подковы, модели: 11.3. Пластырь-разгрузка в форме подковы HORSESHOE FELT PADS, на войлочной основе, белый, размер L (длина 44 мм, ширина 50 мм, толщина 2 мм) |
| 03 | Изделие ортопедическое для разгрузки и/или снятия давления FRESCO нестерильное, I. Модели: 11. Пластырь-разгрузка в форме подковы, модели: 11.2. Пластырь-разгрузка в форме подковы ADHESIVE SEMI-HARD FELT PADS, на войлочной основе, белый, размер S (длина 27 мм, ширина 20 мм, толщина 2 мм) |
| 04 | Изделие ортопедическое для разгрузки и/или снятия давления FRESCO нестерильное, I. Модели: 11. Пластырь-разгрузка в форме подковы, модели: 11.1. Пластырь-разгрузка в форме подковы HORSESHOE FELT PADS, на войлочной основе, белый, размер S (длина 27 мм, ширина 20 мм, толщина 2 мм) |
| 05 | Изделие ортопедическое для разгрузки и/или снятия давления FRESCO нестерильное, I. Модели: 10. Пластырь-разгрузка в форме «почки», модели: 10.9. Пластырь-разгрузка в форме «почки» CALLUS & HEEL CUSHIONS, на двухслойной пенолатексной основе, розовый-бежевый (длина 72 мм, ширина 43 мм, толщина 3 мм) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04195908»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан FRESCO INTERNATIONAL 2005, S.A. (ФРЕСКО ИНТЕРНЕЙШНЛ 2005, С.А.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04195908?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.