Офтальмоскоп непрямой бинокулярный
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22198 на медицинское изделие «Офтальмоскоп непрямой бинокулярный» производства "ХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 11 марта 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.03.2024
- Период действия версии
- с 11.03.2024 до 06.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ"Германия, HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Dornierstrasse 6, 82205 Gilching, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.06.2025 | РЗН 2024/22198 | Офтальмоскоп непрямой бинокулярный | Действует |
| 11.03.2024 | РЗН 2024/22198 | Офтальмоскоп непрямой бинокулярный | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Офтальмоскоп непрямой OMEGA 600, в составе: |
| 02 | II. Офтальмоскоп непрямой SIGMA 250, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22198»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22198?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.