Наборы стоматологические хирургические инструментов
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04229 на медицинское изделие «Наборы стоматологические хирургические инструментов» производства - выдано Росздравнадзором 13 мая 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02429851
- Дата первичной регистрации
- 13.05.2009
- Дата внесения изменений
- 09.06.2025
- Период действия версии
- с 09.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- -Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Заявитель
- ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
- Представитель в РФ
- ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
решение проблем, связанных с подготовкой костного ложа к установке имплантатов.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.06.2025 | ФСЗ 2009/04229 | Наборы стоматологические хирургические инструментов | Действует |
| 13.05.2009 | ФСЗ 2009/04229 | Наборы стоматологических хирургических инструментов (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 9. Meitac - набор для простой и надежной фиксации апикальных концов мембраны на конкретной кости: |
| 02 | 8. Screw System - набор для простой и надежной фиксации костных сегментов: |
| 03 | 7. Transfer-Control - набор для трансплантации костных сегментов: |
| 04 | 6. Horizontal-Control - набор для регулирования угла оси: |
| 05 | 5. Crest-Control - набор для горизонтального расширения кости: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04229»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан -. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04229?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.