Инструмент для облегчения доступа к полости рта пациента OptraGate в наборах
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25452 на медицинское изделие «Инструмент для облегчения доступа к полости рта пациента OptraGate в наборах» производства "Ивоклар Вивадент АГ" выдано Росздравнадзором 20 мая 2025 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939083
- Дата первичной регистрации
- 20.05.2025
- Период действия версии
- с 20.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ивоклар Вивадент АГ"Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
- Заявитель
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструмент для облегчения доступа к полости рта пациента OptraGate в наборах Варианты исполнения: 1. Набор OptraGate 2 Assortment, в составе: |
| 02 | Инструмент для облегчения доступа к полости рта пациента OptraGate в наборах Варианты исполнения:2. Набор OptraGate 2 Test Pack, в составе: |
| 03 | Инструмент для облегчения доступа к полости рта пациента OptraGate в наборах Варианты исполнения:3. Набор OptraGate 2 Size Regular Refill/80, в составе: |
| 04 | Инструмент для облегчения доступа к полости рта пациента OptraGate в наборах Варианты исполнения: 4. Набор OptraGate 2 Size Small Refill/80, в составе: |
| 05 | Инструмент для облегчения доступа к полости рта пациента OptraGate в наборах Варианты исполнения: 5. Набор OptraGate Assortment, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25452»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ивоклар Вивадент АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25452?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.