zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/25457

Наконечники стерильные объёмом 1000 мкл для анализаторов и автоматизированных систем для in vitro диагностики

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25457 выдано Росздравнадзором 20.05.2025 на медицинское изделие «Наконечники стерильные объёмом 1000 мкл для анализаторов и автоматизированных систем для in vitro диагностики» производства "Чжухай ДиЭль Биотех Ко. Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938555
Дата первичной регистрации
20.05.2025
Период действия версии
с 20.05.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Чжухай ДиЭль Биотех Ко. Лтд."
КНР, Zhuhai DL Biotech. Co., Ltd., No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, P.R. China
Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Zhuhai DL Biotech. Co., Ltd., No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, P.R. China
Заявитель
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Представитель в РФ
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25457 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чжухай ДиЭль Биотех Ко. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.05.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наконечники стерильные объёмом 1000 мкл для анализаторов и автоматизированных систем для in vitro диагностики» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Наконечники стерильные объёмом 1000 мкл для анализаторов и автоматизированных систем для in vitro диагностики

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25457»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжухай ДиЭль Биотех Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25457?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.