zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/24656

Система автоматическая микробиологическая серии ВТ для in vitro диагностики

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24656 выдано Росздравнадзором 05.02.2025 на медицинское изделие «Система автоматическая микробиологическая серии ВТ для in vitro диагностики» производства "Чжухай ДиЭль Биотех Ко. Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940955
Дата первичной регистрации
05.02.2025
Период действия версии
с 05.02.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Чжухай ДиЭль Биотех Ко. Лтд."
КНР, Zhuhai DL Biotech. Co., Ltd., No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, P.R. China
Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Zhuhai DL Biotech. Co., Ltd., No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, P.R. China
Заявитель
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Представитель в РФ
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.51.53.141
Анализаторы для диагностики in vitro

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/24656 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чжухай ДиЭль Биотех Ко. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.02.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система автоматическая микробиологическая серии ВТ для in vitro диагностики» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 6

№Название
01Система автоматическая микробиологическая серии ВТ для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 1. Система автоматическая микробиологическая ВТ24 для in vitro диагностики, в составе:
02Система автоматическая микробиологическая серии ВТ для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 2. Система автоматическая микробиологическая ВТ48 для in vitro диагностики, в составе:
03Система автоматическая микробиологическая серии ВТ для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 3. Система автоматическая микробиологическая ВТ60 для in vitro диагностики, в составе:
04Система автоматическая микробиологическая серии ВТ для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 4. Система автоматическая микробиологическая ВТ 120 для in vitro диагностики, в составе:
05Система автоматическая микробиологическая серии ВТ для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 5. Система автоматическая микробиологическая ВТ 180 для in vitro диагностики, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24656»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжухай ДиЭль Биотех Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24656?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.