zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/24602

Комплект стандартов мутности МакФарланда (McFCHEK)

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24602 выдано Росздравнадзором 31.01.2025 на медицинское изделие «Комплект стандартов мутности МакФарланда (McFCHEK)» производства "Чжухай ДиЭль Биотех Ко. Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941063
Дата первичной регистрации
31.01.2025
Период действия версии
с 31.01.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Чжухай ДиЭль Биотех Ко. Лтд."
КНР, Zhuhai DL Biotech. Co., Ltd., No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, P.R. China
Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Zhuhai DL Biotech. Co., Ltd., No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong Province, 519040, P.R. China
Заявитель
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Представитель в РФ
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/24602 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чжухай ДиЭль Биотех Ко. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 31.01.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплект стандартов мутности МакФарланда (McFCHEK)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Комплект стандартов мутности М акФ арланда (McFCHEK), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24602»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжухай ДиЭль Биотех Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24602?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.