Аппарат слуховой костной проводимости Baha 5, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13785 на медицинское изделие «Аппарат слуховой костной проводимости Baha 5, с принадлежностями» производства "Кохлеар Баун Энкоред Сольюшнс АБ" выдано Росздравнадзором 24 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923039
- Дата первичной регистрации
- 24.03.2021
- Дата внесения изменений
- 24.04.2025
- Период действия версии
- с 24.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кохлеар Баун Энкоред Сольюшнс АБ"Швеция, Cochlear Bone Anchored Solutions AB, Konstruktionsvägen 14, Mölnlycke, 435 33, SwedenЮр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, Cochlear Bone Anchored Solutions AB, Konstruktionsvägen 14, Mölnlycke, 435 33, Sweden
- Заявитель
- ООО "ЕВРОМАКС"125124, г. Москва, ул. 3-я Ямского Поля, д. 26, офис. 316Юр. адрес: 121357, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 29, СТР. 134, ПОМЕЩ. 2Н/3
- Представитель в РФ
- ООО "ЕВРОМАКС"125124, г. Москва, ул. 3-я Ямского Поля, д. 26, офис. 316Юр. адрес: 121357, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 29, СТР. 134, ПОМЕЩ. 2Н/3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.04.2025 | РЗН 2021/13785 | Аппарат слуховой костной проводимости Baha 5, с принадлежностями | Действует |
| 24.03.2021 | РЗН 2021/13785 | Аппарат слуховой костной проводимости Baha 5, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат слуховой костной проводимости Baha 5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13785»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кохлеар Баун Энкоред Сольюшнс АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13785?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.