Аппарат слуховой костной проводимости «Cochlear Baha 6 Max» неимплантируемый с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21294 на медицинское изделие «Аппарат слуховой костной проводимости «Cochlear Baha 6 Max» неимплантируемый с принадлежностями» производства "Кохлеар Баун Энкоред Сольюшнс АБ" выдано Росздравнадзором 5 октября 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936844
- Дата первичной регистрации
- 05.10.2023
- Дата внесения изменений
- 15.10.2024
- Период действия версии
- с 15.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кохлеар Баун Энкоред Сольюшнс АБ"Швеция, Cochlear Bone Anchored Solutions AB, Konstruktionsvägen 14, Mölnlycke, 435 33, SwedenЮр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, Cochlear Bone Anchored Solutions AB, Konstruktionsvägen 14, Mölnlycke, 435 33, Sweden
- Заявитель
- ООО "ЕВРОМАКС"125124, г. Москва, ул. 3-я Ямского Поля, д. 26, офис. 316Юр. адрес: 121357, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 29, СТР. 134, ПОМЕЩ. 2Н/3
- Представитель в РФ
- ООО "ЕВРОМАКС"125124, г. Москва, ул. 3-я Ямского Поля, д. 26, офис. 316Юр. адрес: 121357, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 29, СТР. 134, ПОМЕЩ. 2Н/3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.10.2024 | РЗН 2023/21294 | Аппарат слуховой костной проводимости «Cochlear Baha 6 Max» неимплантируемый с принадлежностями | Действует |
| 05.10.2023 | РЗН 2023/21294 | Аппарат слуховой костной проводимости «Cochlear Baha 6 Max» неимплантируемый с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Звуковой процессор Cochlear Baha 6 Max Бежевый, в составе: |
| 02 | 2. Звуковой процессор Cochlear Baha 6 Max Черный, в составе: |
| 03 | 3. Звуковой процессор Cochlear Baha 6 Max Коричневый, в составе: |
| 04 | 4. Звуковой процессор Cochlear Baha 6 Max Бежевый, 2 мм, в составе: |
| 05 | 5. Звуковой процессор Cochlear Baha 6 Max Черный, 2 мм, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21294»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кохлеар Баун Энкоред Сольюшнс АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21294?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.