Инструмент для коагуляции ЛОР-органов с функцией аспирации жидкости одноразовый стерильный «Трилокс» в вариантах исполнения с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9147 выдано Росздравнадзором 31.10.2019 на медицинское изделие «Инструмент для коагуляции ЛОР-органов с функцией аспирации жидкости одноразовый стерильный «Трилокс» в вариантах исполнения с принадлежностями» производства "Чжэцзян Медстар Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920523
- Дата первичной регистрации
- 31.10.2019
- Дата внесения изменений
- 10.04.2025
- Период действия версии
- с 10.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжэцзян Медстар Технолоджи Ко., Лтд."Китай, Zhejiang Medstar Technology Co., Ltd., 1/F, Bldg. 1, No.239 Yatai Rd., Nanhu District, Jiaxing City, 314050, Zhejiang, China
- Заявитель
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Представитель в РФ
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9147 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чжэцзян Медстар Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 31.10.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструмент для коагуляции ЛОР-органов с функцией аспирации жидкости одноразовый стерильный «Трилокс» в вариантах исполнения с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.10.2019 | РЗН 2019/9147 | Инструмент для коагуляции ЛОР-органов с функцией аспирации жидкости одноразовый стерильный «Трилокс» в вариантах исполнения с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9147»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжэцзян Медстар Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9147?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.