Электроды электрохирургические монополярные лапароскопические одноразовые стерильные «Трилокс» с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9909 на медицинское изделие «Электроды электрохирургические монополярные лапароскопические одноразовые стерильные «Трилокс» с принадлежностями» производства "Чжэцзян Медстар Технолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 9 апреля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923127
- Дата первичной регистрации
- 09.04.2020
- Дата внесения изменений
- 10.04.2025
- Период действия версии
- с 10.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжэцзян Медстар Технолоджи Ко., Лтд."Китай, Zhejiang Medstar Technology Co., Ltd., 1/F, Bldg. 1, No.239 Yatai Rd., Nanhu District, Jiaxing City, 314050, Zhejiang, China
- Заявитель
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Представитель в РФ
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2025 | РЗН 2020/9909 | Электроды электрохирургические монополярные лапароскопические одноразовые стерильные «Трилокс» с принадлежностями | Действует |
| 09.04.2020 | РЗН 2020/9909 | Электроды электрохирургические монополярные лапароскопические одноразовые стерильные «Трилокс» с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Электроды электрохирургические монополярные лапароскопические одноразовые стерильные "Трилокс" со штекером Banana для кабеля с ножным управлением: |
| 02 | II. Электроды электрохирургические монополярные лапароскопические одноразовые стерильные "Трилокс" c шестиугольным креплением для держателя с ручным управлением: |
| 03 | III. Электроды электрохирургические монополярные лапароскопические одноразовые стерильные "Трилокс" в комплекте с кабелем для ножного управления: |
| 04 | IV. Электроды электрохирургические монополярные лапароскопические одноразовые стерильные "Трилокс" в комплекте с держателем с ручным управлением: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9909»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжэцзян Медстар Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9909?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.