Инструмент для коагуляции ЛОР-органов с функцией аспирации жидкости одноразовый стерильный «Трилокс» в вариантах исполнения с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9147 на медицинское изделие «Инструмент для коагуляции ЛОР-органов с функцией аспирации жидкости одноразовый стерильный «Трилокс» в вариантах исполнения с принадлежностями» производства "Чжэцзян Медстар Технолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 31 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920523
- Дата первичной регистрации
- 31.10.2019
- Период действия версии
- с 31.10.2019 до 10.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжэцзян Медстар Технолоджи Ко., Лтд."Китай, Zhejiang Medstar Technology Co., Ltd., 1/F, Bldg. 1, No.239 Yatai Rd., Nanhu District, Jiaxing City, 314050, Zhejiang, China
- Заявитель
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Представитель в РФ
- ООО "БОЗОН"125212, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВЫБОРГСКАЯ, Д. 16, СТР. 1, ПОМЕЩ. №XV КОМ. 11, ЭТАЖ 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2025 | РЗН 2019/9147 | Инструмент для коагуляции ЛОР-органов с функцией аспирации жидкости одноразовый стерильный «Трилокс» в вариантах исполнения с принадлежностями | Действует |
| 31.10.2019 | РЗН 2019/9147 | Инструмент для коагуляции ЛОР-органов с функцией аспирации жидкости одноразовый стерильный «Трилокс» в вариантах исполнения с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Инструмент для коагуляции ЛОР-органов с функцией аспирации жидкости одноразовый стерильный "Трилокс" с ручным управлением, кабелем длиной 3 м со штекером с тремя зубцами |
| 02 | II. Инструмент для коагуляции ЛОР-органов с функцией аспирации жидкости одноразовый стерильный "Трилокс" с ножным управлением, кабелем длиной 3 м со штекером Banana |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9147»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжэцзян Медстар Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9147?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.