Катетер венозный центральный периферически вводимый «Селсайт ПИК-Сел» (Celsite® PICC-Cel), в наборе
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11780 на медицинское изделие «Катетер венозный центральный периферически вводимый «Селсайт ПИК-Сел» (Celsite® PICC-Cel), в наборе» производства "Б. Браун Медикал" выдано Росздравнадзором 21 августа 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921300
- Дата первичной регистрации
- 21.08.2020
- Дата внесения изменений
- 28.03.2025
- Период действия версии
- с 28.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. Браун Медикал"Франция, B. Braun Medical, 26 rue Armengaud, 92210 Saint-Cloud, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, B. Braun Medical, 26 rue Armengaud, 92210 Saint-Cloud, France
- Заявитель
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2025 | РЗН 2020/11780 | Катетер венозный центральный периферически вводимый «Селсайт ПИК-Сел» (Celsite® PICC-Cel), в наборе | Действует |
| 21.08.2020 | РЗН 2020/11780 | Катетер венозный центральный периферически вводимый «Селсайт ПИК-Сел» (Celsite® PICC-Cel), в наборе | Внесено изменение |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер венозный центральный периферически вводимый «Селсайт ПИК-Сел» (Celsite® PICC-Cel), в наборе: Варианты исполнения: I. Катетер венозный центральный периферически вводимый «Селсайт ПИК-Сел 4F Однопросветный» (Celsite® PICC-Cel 4F Single) 51 см, в наборе. 1. Катетер венозный центральный периферически вводимый «Селсайт ПИК-Сел 4 |
| 02 | Катетер венозный центральный периферически вводимый «Селсайт ПИК-Сел» (Celsite® PICC-Cel), в наборе: Варианты исполнения: I. Катетер венозный центральный периферически вводимый «Селсайт ПИК-Сел 4F Однопросветный» (Celsite® PICC-Cel 4F Single) 51 см, в наборе. 2. Катетер венозный центральный периферически вводимый «Селсайт ПИК-Сел 4 |
| 03 | Катетер венозный центральный периферически вводимый «Селсайт ПИК-Сел» (Celsite® PICC-Cel), в наборе: Варианты исполнения: I. Катетер венозный центральный периферически вводимый «Селсайт ПИК-Сел 4F Однопросветный» (Celsite® PICC-Cel 4F Single) 51 см, в наборе. 3. Катетер венозный центральный периферически вводимый «Селсайт ПИК-Сел 4 |
| 04 | Катетер венозный центральный периферически вводимый «Селсайт ПИК-Сел» (Celsite® PICC-Cel), в наборе: Варианты исполнения: I. Катетер венозный центральный периферически вводимый «Селсайт ПИК-Сел 4F Однопросветный» (Celsite® PICC-Cel 4F Single) 51 см, в наборе. 4. Катетер венозный центральный периферически вводимый «Селсайт ПИК-Сел 4 |
| 05 | Катетер венозный центральный периферически вводимый «Селсайт ПИК-Сел» (Celsite® PICC-Cel), в наборе: Варианты исполнения: II. Катетер венозный центральный периферически вводимый «Селсайт ПИК-Сел 5F Однопросветный» (Celsite® PICC-Cel 5F Single) 61 см, в наборе. 1. Катетер венозный центральный периферически вводимый «Селсайт ПИК-Сел |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11780»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11780?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.