Система лазерная медицинская Fotona TimeWalker для терапевтического и хирургического использования
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25153 на медицинское изделие «Система лазерная медицинская Fotona TimeWalker для терапевтического и хирургического использования» производства "Фотона д.o.o" выдано Росздравнадзором 7 апреля 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942570
- Дата первичной регистрации
- 07.04.2025
- Период действия версии
- с 07.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фотона д.o.o"Словения, Fotona d.o.o., Stegne 7, 1000 Ljubljana, SloveniaЮр. адрес: Словения, Дальнее зарубежье, Fotona d.o.o., Stegne 7, 1000 Ljubljana, Slovenia
- Заявитель
- ООО "ГК СПОРТМЕДИМПОРТ"199004, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 4-Я В.О., Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМ. 9
- Представитель в РФ
- ООО "ГК СПОРТМЕДИМПОРТ"199004, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 4-Я В.О., Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМ. 9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Система лазерная медицинская Fotona TimeWalker для терапевтического и хирургического использования TimeWalker АТ Fotona4D, в составе: |
| 02 | II. Система лазерная медицинская Fotona TimeWalker для терапевтического и хирургического использования TimeWalker SТ-Е IntimaLaser, в составе: |
| 03 | III. Система лазерная медицинская Fotona TimeWalker для терапевтического и хирургического использования TimeWalker ST-E HaiRestart, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25153»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фотона д.o.o". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25153?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.