Лазер терапевтический для удаления татуировок, лечения пигментных и сосудистых поражений STARWALKER, варианты исполнения М031-3А/2 MaQX и М031-3А/2 QX
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8241 на медицинское изделие «Лазер терапевтический для удаления татуировок, лечения пигментных и сосудистых поражений STARWALKER, варианты исполнения М031-3А/2 MaQX и М031-3А/2 QX» производства "Фотона д.o.o" выдано Росздравнадзором 28 марта 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934732
- Дата первичной регистрации
- 28.03.2019
- Дата внесения изменений
- 29.08.2023
- Период действия версии
- с 29.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фотона д.o.o"Словения, Fotona d.o.o., Stegne 7, 1000 Ljubljana, SloveniaЮр. адрес: Словения, Дальнее зарубежье, Fotona d.o.o., Stegne 7, 1000 Ljubljana, Slovenia
- Заявитель
- ООО "ГК СПОРТМЕДИМПОРТ"199004, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 4-Я В.О., Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМ. 9
- Представитель в РФ
- ООО "ГК СПОРТМЕДИМПОРТ"199004, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 4-Я В.О., Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМ. 9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.08.2023 | РЗН 2019/8241 | Лазер терапевтический для удаления татуировок, лечения пигментных и сосудистых поражений STARWALKER, варианты исполнения М031-3А/2 MaQX и М031-3А/2 QX | Действует |
| 28.03.2019 | РЗН 2019/8241 | Лазер терапевтический для удаления татуировок, лечения пигментных и сосудистых поражений STARWALKER, варианты исполнения М031-3А/2 MaQX и М031-3А/2 QX | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лазер терапевтический для удаления татуировок, лечения пигментных и сосудистых поражений STARWALKER, варианты исполнения М031-3А/2 MaQX и М031-3А/2 QX |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8241»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фотона д.o.o". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8241?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.