Анализатор лабораторный для биохимического анализа модели Dirui CS с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08020 на медицинское изделие «Анализатор лабораторный для биохимического анализа модели Dirui CS с принадлежностями» производства "Дируи Индастриал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 14 октября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942636
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2010
- Дата внесения изменений
- 21.04.2025
- Период действия версии
- с 21.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дируи Индастриал Ко., Лтд."Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Technology Development Zone, Changchun, Jilin 130012, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Technology Development Zone, Changchun, Jilin 130012, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, УЛ ВОРОНЦОВСКИЕ ПРУДЫ, Д. 3, ПОМЕЩ. Г2/Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"117630, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, УЛ ВОРОНЦОВСКИЕ ПРУДЫ, Д. 3, ПОМЕЩ. Г2/Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.04.2025 | ФСЗ 2010/08020 | Анализатор лабораторный для биохимического анализа модели Dirui CS с принадлежностями | Действует |
| 26.10.2015 | ФСЗ 2010/08020 | Анализатор лабораторный для биохимического анализа модели Dirui CS с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.10.2010 | ФСЗ 2010/08020 | Анализатор лабораторный для биохимического анализа модели Dirui CS с принадлежностями (см. Приложение на 4 дистах) | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Анализатор лабораторный для биохимического анализа CS-T240: |
| 02 | 2. Анализатор лабораторный для биохимического анализа CS-240: |
| 03 | 3. Анализатор лабораторный для биохимического анализа CS-300B: |
| 04 | 4. Анализатор лабораторный для биохимического анализа CS-400: |
| 05 | 5. Анализатор лабораторный для биохимического анализа CS-600B: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08020»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дируи Индастриал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08020?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.