Микроскоп операционный серии OPMI модель LUMERA 300, с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.70.22.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7983 на медицинское изделие «Микроскоп операционный серии OPMI модель LUMERA 300, с принадлежностями» производства "Карл Цейсс Медитек (Сучжоу) Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 25 декабря 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943595
- Дата первичной регистрации
- 25.12.2018
- Дата внесения изменений
- 15.04.2025
- Период действия версии
- с 15.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Карл Цейсс Медитек (Сучжоу) Ко., Лтд."Китай, Carl Zeiss Meditec (Suzhou) Co., Ltd., 4F, No. 26 Wu Sheng Road, SIP 215126 Suzhou, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec (Suzhou) Co., Ltd., 4F, No. 26 Wu Sheng Road, SIP 215126 Suzhou, China
- Заявитель
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Представитель в РФ
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.70.22.150Микроскопы оптические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 29.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.04.2025 | РЗН 2018/7983 | Микроскоп операционный серии OPMI модель LUMERA 300, с принадлежностями | Действует |
| 29.03.2024 | РЗН 2018/7983 | Микроскоп операционный серии OPMI модель LUMERA 300, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.09.2022 | РЗН 2018/7983 | Микроскоп операционный серии OPMI модель LUMERA 300, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.12.2018 | РЗН 2018/7983 | Микроскоп операционный серии OPMI модель LUMERA 300, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микроскоп операционный серии OPMI модель LUMERA 300. I. Варианты исполнения: 1. Микроскоп операционный OPMI LUMERA 300 |
| 02 | Микроскоп операционный серии OPMI модель LUMERA 300. I. Варианты исполнения: 2. Микроскоп операционный OPMI LUMERA 300 |
| 03 | Микроскоп операционный серии OPMI модель LUMERA 300. I. Варианты исполнения: 3. Микроскоп операционный OPMI LUMERA 300 |
| 04 | Микроскоп операционный серии OPMI модель LUMERA 300. I. Варианты исполнения: 4. Микроскоп операционный OPMI LUMERA 300 |
| 05 | Микроскоп операционный серии OPMI модель LUMERA 300. I. Варианты исполнения: 5. Микроскоп операционный OPMI LUMERA 300 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7983»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Цейсс Медитек (Сучжоу) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7983?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.