Катетеры (стерильные) для проведения уродинамических исследований, однократного применения
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12634 на медицинское изделие «Катетеры (стерильные) для проведения уродинамических исследований, однократного применения» производства "МЕДЕТРОН с.р.о." выдано Росздравнадзором 23 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922084
- Дата первичной регистрации
- 23.11.2020
- Дата внесения изменений
- 14.04.2025
- Период действия версии
- с 14.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕДЕТРОН с.р.о."Чешская Республика, MEDETRON s.r.o., Vavrečkova 5673, 760 01 Zlín, Czech RepublicЮр. адрес: Чешская Республика, Дальнее зарубежье, MEDETRON s.r.o., Vavrečkova 5673, 760 01 Zlín, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "УРОМЕД М"117342, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВВЕДЕНСКОГО, Д. 1, СТРОЕННИЕ 1, КОМНАТЫ 2-14;25
- Представитель в РФ
- ООО "УРОМЕД М"117342, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ВВЕДЕНСКОГО, Д. 1, СТРОЕННИЕ 1, КОМНАТЫ 2-14;25
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.04.2025 | РЗН 2020/12634 | Катетеры (стерильные) для проведения уродинамических исследований, однократного применения | Действует |
| 23.11.2020 | РЗН 2020/12634 | Катетеры (стерильные) для проведения уродинамических исследований, однократного применения | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер 3-х просветный с прямым кончиком, в вариантах исполнения: 1.1. Катетер 3-х просветный с прямым кончиком, Fr.8 (диаметр), длина 360 мм |
| 02 | 1. Катетер 3-х просветный с прямым кончиком, в вариантах исполнения: 1.2. Катетер 3-х просветный с прямым кончиком, Fr.12 (диаметр), длина 300 мм |
| 03 | 1. Катетер 3-х просветный с прямым кончиком, в вариантах исполнения: 1.3. Катетер 3-х просветный с прямым кончиком, Fr.16 (диаметр), длина 300 мм |
| 04 | 2. Катетер 3-х просветный с изогнутым кончиком, в вариантах исполнения: 2.1. Катетер 3-х просветный с изогнутым кончиком, Fr.8 (диаметр), длина 360 мм |
| 05 | 2. Катетер 3-х просветный с изогнутым кончиком, в вариантах исполнения: 2.2. Катетер 3-х просветный с изогнутым кончиком, Fr.l2 (диаметр), длина 360 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12634»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДЕТРОН с.р.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12634?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.