Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental для дентального моделирования на 3D-принтере по ТУ 20.16.53-001-36473855-2023
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23996 на медицинское изделие «Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental для дентального моделирования на 3D-принтере по ТУ 20.16.53-001-36473855-2023» производства ООО "НПП" 3Д Аддитивные технологии" выдано Росздравнадзором 21 ноября 2024 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938253
- Дата первичной регистрации
- 21.11.2024
- Дата внесения изменений
- 25.03.2025
- Период действия версии
- с 25.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПП" 3Д Аддитивные технологии"603074, Россия, г.о. город Нижний Новгород, г. Нижний Новгород, ул. Маршала Воронова, д. 1б
- Заявитель
- ООО "НПП" 3Д Аддитивные технологии"603074, Россия, г.о. город Нижний Новгород, г. Нижний Новгород, ул. Маршала Воронова, д. 1б
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2025 | РЗН 2024/23996 | Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental для дентального моделирования на 3D-принтере по ТУ 20.16.53-001-36473855-2023 | Действует |
| 21.11.2024 | РЗН 2024/23996 | Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental для дентального моделирования на 3D-принтере по ТУ 20.16.53-001-36473855-2023 | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental для дентального моделирования на 3D-принтере по ТУ 20.16.53-001-36473855-2023. Варианты исполнения: 1) Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental Crown, А1-А2/А2/АЗ, масса: 1000 г в составе: |
| 02 | Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental для дентального моделирования на 3D-принтере по ТУ 20.16.53-001-36473855-2023. Варианты исполнения: 2) Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental Surgical, прозрачный желтый, масса: 1000 г в составе: |
| 03 | Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental для дентального моделирования на 3D-принтере по ТУ 20.16.53-001-36473855-2023. Варианты исполнения: 3) Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental Gingiva, розовый, масса: 1000 г в составе: |
| 04 | Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental для дентального моделирования на 3D-принтере по ТУ 20.16.53-001-36473855-2023. Варианты исполнения: 4) Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental Model, персиковый/ серый, масса: 1000 г в составе: |
| 05 | Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental для дентального моделирования на 3D-принтере по ТУ 20.16.53-001-36473855-2023. Варианты исполнения: 5) Смола фотополимерная Gorky Liquid Dental Base, розовый, масса: 1000 г в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23996»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПП" 3Д Аддитивные технологии". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23996?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.