Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4059 выдано Росздравнадзором 04.05.2016 на медицинское изделие «Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014» производства ООО "НПЦ МТ "АРМЕД". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938228
- Дата первичной регистрации
- 04.05.2016
- Дата внесения изменений
- 04.04.2025
- Период действия версии
- с 04.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"630091, ОБЛ. НОВОСИБИРСКАЯ,Г. Новосибирск,УЛ. ФРУНЗЕ, ЗД. 5, ЭТАЖ 4, ОФИС 406
- Заявитель
- ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"630091, ОБЛ. НОВОСИБИРСКАЯ,Г. Новосибирск,УЛ. ФРУНЗЕ, ЗД. 5, ЭТАЖ 4, ОФИС 406
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4059 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НПЦ МТ "АРМЕД". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 04.05.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 12.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.10.2021 | РЗН 2016/4059 | Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014 | Внесено изменение |
| 04.05.2016 | РЗН 2016/4059 | Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014, варианты исполнения: I. АРМЕД-3МД, в состав |
| 02 | Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014, варианты исполнения: II. АРМЕД-Л2000, в состав |
| 03 | Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014, варианты исполнения: III. АРМЕД-6612, в составе |
| 04 | Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014, варианты исполнения: IV. АРМЕД-Л739, в составе |
| 05 | Светильники медицинские АРМЕД по ТУ 9452-005-13391002-2014, варианты исполнения: V. АРМЕД-Л735, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4059»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПЦ МТ "АРМЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4059?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.