Оборудование эндоскопическое для визуализации и обработки видео
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25262 на медицинское изделие «Оборудование эндоскопическое для визуализации и обработки видео» производства "ШЭНЬЧЖЭНЬ СОФВЭЙ ТЕКНОЛОДЖИ КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 23 апреля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938807
- Дата первичной регистрации
- 23.04.2025
- Период действия версии
- с 23.04.2025 до 20.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ШЭНЬЧЖЭНЬ СОФВЭЙ ТЕКНОЛОДЖИ КО., ЛТД."Китай, SHENZHEN SOPHWAY TECHNOLOGY CO., LTD., A1301A, Building 1, Meixun Digital Technology Factory, No. 19 Jinxiu Middle Road, Laokeng Community, Longtian Street, Pingshan District, Shenzhen, 518122 Guangdong P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, SHENZHEN SOPHWAY TECHNOLOGY CO., LTD., A1301A, Building 1, Meixun Digital Technology Factory, No. 19 Jinxiu Middle Road, Laokeng Community, Longtian Street, Pingshan District, Shenzhen, 518122 Guangdong P.R. China
- Заявитель
- ООО "РЕГМТ ЕВРАЗИЯ"115280, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ АВТОЗАВОДСКАЯ, Д. 23Б, К. 2, КВ. 59
- Представитель в РФ
- ООО "РЕГМТ ЕВРАЗИЯ"115280, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ АВТОЗАВОДСКАЯ, Д. 23Б, К. 2, КВ. 59
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2026 | РЗН 2025/25262 | Оборудование эндоскопическое для визуализации и обработки видео | Действует |
| 23.04.2025 | РЗН 2025/25262 | Оборудование эндоскопическое для визуализации и обработки видео | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Оборудование эндоскопическое для визуализации и обработки видео, вариант исполнения SV-300, в составе |
| 02 | Оборудование эндоскопическое для визуализации и обработки видео, вариант исполнения SV-300I, в составе |
| 03 | Оборудование эндоскопическое для визуализации и обработки видео, вариант исполнения SV-300R, в составе |
| 04 | Оборудование эндоскопическое для визуализации и обработки видео, вариант исполнения SV-300N, в составе |
| 05 | Оборудование эндоскопическое для визуализации и обработки видео, вариант исполнения SV-800, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25262»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ШЭНЬЧЖЭНЬ СОФВЭЙ ТЕКНОЛОДЖИ КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25262?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.