«Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA®» ТУ 32.50.22-004-15014284-2022
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25198 на медицинское изделие ««Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA®» ТУ 32.50.22-004-15014284-2022» производства ООО "НПК "СФЕРА" выдано Росздравнадзором 15 апреля 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943555
- Дата первичной регистрации
- 15.04.2025
- Период действия версии
- с 15.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПК "СФЕРА"194064, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Тихорецкий, д. 4, лит. А, помещ. 3-Н, офис 61
- Заявитель
- ООО "НПК "СФЕРА"194064, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Тихорецкий, д. 4, лит. А, помещ. 3-Н, офис 61
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA®» ТУ 32.50.22-004-15014284-2022, в вариантах исполнения: 1. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Light», в составе: |
| 02 | «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA®» ТУ 32.50.22-004-15014284-2022, в вариантах исполнения: 2. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Deep», в составе: |
| 03 | «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA®» ТУ 32.50.22-004-15014284-2022, в вариантах исполнения: 3. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Volume», в составе: |
| 04 | «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA®» ТУ 32.50.22-004-15014284-2022, в вариантах исполнения: 4. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Light», в составе: |
| 05 | «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA®» ТУ 32.50.22-004-15014284-2022, в вариантах исполнения: 5. «Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® Deep», в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25198»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПК "СФЕРА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25198?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.