Микросферы полимерные насыщаемые для применения в рентгенэндоваскулярной хирургии «ПОЛИСФЕРА» по ТУ 32.50.22-007-15014284-2023
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.193
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26101 на медицинское изделие «Микросферы полимерные насыщаемые для применения в рентгенэндоваскулярной хирургии «ПОЛИСФЕРА» по ТУ 32.50.22-007-15014284-2023» производства ООО "НПК "СФЕРА" выдано Росздравнадзором 27 августа 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138446
- Дата первичной регистрации
- 27.08.2025
- Период действия версии
- с 27.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПК "СФЕРА"194064, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Тихорецкий, д. 4, лит. А, помещ. 3-Н, офис 61
- Заявитель
- ООО "НПК "СФЕРА"194064, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Тихорецкий, д. 4, лит. А, помещ. 3-Н, офис 61
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.193Имплантаты эмболизирующие, микроспирали
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микросферы полимерные насыщаемые для применения в рентгенэндоваскулярной хирургии «ПОЛИСФЕРА» ТУ 32.50.22-007-15014284-2023, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26101»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПК "СФЕРА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26101?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.