zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/24711

Анализатор гематологический автоматичеcкий DH-615

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24711 на медицинское изделие «Анализатор гематологический автоматичеcкий DH-615» производства "Шэньчжэнь Дайминд Байотекнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 7 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943440
Дата первичной регистрации
07.02.2025
Период действия версии
с 07.02.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шэньчжэнь Дайминд Байотекнолоджи Ко., Лтд."
Китай, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
Заявитель
ООО "РЕАГЕНТИКА"
108802, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Д НИКОЛО-ХОВАНСКОЕ, Д. 1006, СТР. 1
Представитель в РФ
ООО "РЕАГЕНТИКА"
108802, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Д НИКОЛО-ХОВАНСКОЕ, Д. 1006, СТР. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.51.53.141
Анализаторы для диагностики in vitro

Модели изделия 5

№Название
01Анализатор гематологический автоматический «DH-615» , в составе: I. Анализатор гематологический автоматический «DH-615», в составе:
02Анализатор гематологический автоматический «DH-615» , в составе: II. Автозагрузчик образцов одинарный, в составе (при необходимости):
03Анализатор гематологический автоматический «DH-615» , в составе: III. Платформа для установки Анализатора и Автозагрузчика образцов одинарная, в составе (при необходимости):
04Анализатор гематологический автоматический «DH-615» , в составе: IV. Пневматический блок, в составе:
05Анализатор гематологический автоматический «DH-615» , в составе: V. Автозагрузчик образцов двойной с платформой для установки 2-х анализаторов, в составе (при необходимости):

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24711»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Дайминд Байотекнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24711?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.