zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/25880

Набор калибраторов С-реактивного белка «GBM - CRP-cal GRADBIOMED®» для количественного определения С-реактивного белка для анализатора гематологического автоматического GRADBIOMED® GBM-5CRP

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25880 на медицинское изделие «Набор калибраторов С-реактивного белка «GBM - CRP-cal GRADBIOMED®» для количественного определения С-реактивного белка для анализатора гематологического автоматического GRADBIOMED® GBM-5CRP» производства "Шэньчжэнь Дайминд Байотекнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 16 июля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943162
Дата первичной регистрации
16.07.2025
Период действия версии
с 16.07.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шэньчжэнь Дайминд Байотекнолоджи Ко., Лтд."
Китай, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
Заявитель
ООО "ГБМ"
109428, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РЯЗАНСКИЙ, ПРОЕЗД 1-Й ВЯЗОВСКИЙ, Д. 5, СТР. 1
Представитель в РФ
ООО "ГБМ"
109428, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РЯЗАНСКИЙ, ПРОЕЗД 1-Й ВЯЗОВСКИЙ, Д. 5, СТР. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Модели изделия 1

№Название
01Набор калибраторов С-реактивного белка «GBM - CRP-cal GRADBIOMED®» для количественного определения С-реактивного белка для анализатора гематологического автоматического GRADBIOMED® GBM-5CRP

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25880»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Дайминд Байотекнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25880?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.