Гематологический контрольный материал DM-RET для «Анализатора гематологического автоматичеcкого DH-615»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24618 на медицинское изделие «Гематологический контрольный материал DM-RET для «Анализатора гематологического автоматичеcкого DH-615»» производства "Шэньчжэнь Дайминд Байотекнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 4 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941015
- Дата первичной регистрации
- 04.02.2025
- Период действия версии
- с 04.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шэньчжэнь Дайминд Байотекнолоджи Ко., Лтд."Китай, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
- Заявитель
- ООО "РЕАГЕНТИКА"108802, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Д НИКОЛО-ХОВАНСКОЕ, Д. 1006, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "РЕАГЕНТИКА"108802, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Д НИКОЛО-ХОВАНСКОЕ, Д. 1006, СТР. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гематологический контрольный материал DM-RET для "Анализатора гематологического автоматичеcкого DH-615", в вариантах исполнения: I. Гематологический контрольный материал DM-RET для «Анализатора гематологического автоматического DH-615» низкого уровня в составе: |
| 02 | Гематологический контрольный материал DM-RET для "Анализатора гематологического автоматичеcкого DH-615", в вариантах исполнения: II. Гематологический контрольный материал DM-RET для «Анализатора гематологического автоматического DH-615» среднего уровня в составе: |
| 03 | Гематологический контрольный материал DM-RET для "Анализатора гематологического автоматичеcкого DH-615", в вариантах исполнения: III. Гематологический контрольный материал DM-RET для «Анализатора гематологического автоматического DH-615» высокого уровня в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24618»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Дайминд Байотекнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24618?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.