Номер РУ РЗН 2025/24613

Разбавитель DIN-R для «Анализатора гематологического автоматичеcrого DH-615»

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24613 на медицинское изделие «Разбавитель DIN-R для «Анализатора гематологического автоматичеcrого DH-615»» производства "Шэньчжэнь Дайминд Байотекнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 4 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937021
Дата первичной регистрации
04.02.2025
Период действия версии
с 04.02.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шэньчжэнь Дайминд Байотекнолоджи Ко., Лтд."
Китай, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
Заявитель
ООО "РЕАГЕНТИКА"
108802, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Д НИКОЛО-ХОВАНСКОЕ, Д. 1006, СТР. 1
Представитель в РФ
ООО "РЕАГЕНТИКА"
108802, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Д НИКОЛО-ХОВАНСКОЕ, Д. 1006, СТР. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Модели изделия 2

Название
01азбавитель DIN-R для "Анализатора гематологического автоматичеcrого DH-615", в вариантах исполнения: I. Разбавитель DIN-R для «Анализатора гематологического автоматического DH-615», в составе:
02азбавитель DIN-R для "Анализатора гематологического автоматичеcrого DH-615", в вариантах исполнения: II. Разбавитель DIN-R для «Анализатора гематологического автоматического DH-615», в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24613»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Дайминд Байотекнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24613?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.