Анализатор автоматический хемилюминесцентный иммунохимический для диагностики in vitro Immu F6 (Automated Chemiluminescense Immunoassay Analyzer Immu F6)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24746 выдано Росздравнадзором 07.02.2025 на медицинское изделие «Анализатор автоматический хемилюминесцентный иммунохимический для диагностики in vitro Immu F6 (Automated Chemiluminescense Immunoassay Analyzer Immu F6)» производства "Медкаптейн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943072
- Дата первичной регистрации
- 07.02.2025
- Период действия версии
- с 07.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медкаптейн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."КНР, Medcaptain Medical Technology Сo., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. China
- Заявитель
- АО "ДИАКОН-ДС"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Представитель в РФ
- АО "ДИАКОН-ДС"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/24746 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медкаптейн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.02.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор автоматический хемилюминесцентный иммунохимический для диагностики in vitro Immu F6 (Automated Chemiluminescense Immunoassay Analyzer Immu F6)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор автоматический хемилюминесцентный иммунохимический для диагностики in vitro Immu F6 (Automated Chemiluminescence Immunoassay Analyzer Immu F6) в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24746»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медкаптейн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24746?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.