Набор контрольных материалов для проверки правильности и воспроизводимости количественного определения кардиопульмональных маркеров в сыворотке, плазме или цельной крови иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro (Cardiopulmonary Markers Controls)
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24794 на медицинское изделие «Набор контрольных материалов для проверки правильности и воспроизводимости количественного определения кардиопульмональных маркеров в сыворотке, плазме или цельной крови иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro (Cardiopulmonary Markers Controls)» производства "Медкаптейн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 14 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943369
- Дата первичной регистрации
- 14.02.2025
- Период действия версии
- с 14.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медкаптейн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."КНР, Medcaptain Medical Technology Сo., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. China
- Заявитель
- АО "ДИАКОН-ДС"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Представитель в РФ
- АО "ДИАКОН-ДС"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор контрольных материалов для проверки правильности и воспроизводимости количественного определения кардиопульмональных маркеров в сыворотке, плазме или цельной крови иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro (Cardiopulmonary Markers Controls), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24794»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медкаптейн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24794?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.