Литотриптер для экстракорпоральной ударно-волновой терапии «LITHOSPACE» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 3ОКП: 944450
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04208 выдано Росздравнадзором 04.05.2009 на медицинское изделие «Литотриптер для экстракорпоральной ударно-волновой терапии «LITHOSPACE» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства АСТ ГмбХ (Адвансед Шоквэйв Технолоджи), Германия, AST GMBH (ADVANCED SHOCKWAVE TECHNOLOGY). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.05.2009
- Период действия версии
- с 04.05.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АСТ ГмбХ (Адвансед Шоквэйв Технолоджи), Германия, AST GMBH (ADVANCED SHOCKWAVE TECHNOLOGY)MORITZ-VON-ROHR-STRASSE, 1A, 07745 JENA, GERMANY
- Заявитель
- "ООО "ЮНИС МЕД" Россия,"117335, г. Москва, ул. Гарибальди, д. 21
- Представитель в РФ
- "ООО "ЮНИС МЕД" Россия,"117335, г. Москва, ул. Гарибальди, д. 21
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944450Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04208 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АСТ ГмбХ (Адвансед Шоквэйв Технолоджи), Германия, AST GMBH (ADVANCED SHOCKWAVE TECHNOLOGY). Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 04.05.2009. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Литотриптер для экстракорпоральной ударно-волновой терапии «LITHOSPACE» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Литотриптер для экстракорпоральной ударно-волновой терапии "LITHOSPACE" с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04208»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АСТ ГмбХ (Адвансед Шоквэйв Технолоджи), Германия, AST GMBH (ADVANCED SHOCKWAVE TECHNOLOGY). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04208?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.