Система автоматическая «MultNAT Molecular Diagnostic Testing System» UP0102 для проведения мультиплексной ПЦР диагностики в реальном времени in vitro с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24955 выдано Росздравнадзором 04.03.2025 на медицинское изделие «Система автоматическая «MultNAT Molecular Diagnostic Testing System» UP0102 для проведения мультиплексной ПЦР диагностики в реальном времени in vitro с принадлежностями» производства "Устар Биотехнолоджис (Ханчжоу) Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942365
- Дата первичной регистрации
- 04.03.2025
- Период действия версии
- с 04.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Устар Биотехнолоджис (Ханчжоу) Лтд."КНР, Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Ltd., 6/F, Building 2, 611 Dongguan Road, Binjiang District, Hangzhou, Zhejiang, 310053 People's Republic of ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Ltd., 6/F, Building 2, 611 Dongguan Road, Binjiang District, Hangzhou, Zhejiang, 310053 People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "МЕДТЕХ-РМ"127018, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ ДВИНЦЕВ, Д. 12, К. 1, ПОМЕЩ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТЕХ-РМ"127018, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ ДВИНЦЕВ, Д. 12, К. 1, ПОМЕЩ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/24955 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Устар Биотехнолоджис (Ханчжоу) Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.03.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система автоматическая «MultNAT Molecular Diagnostic Testing System» UP0102 для проведения мультиплексной ПЦР диагностики в реальном времени in vitro с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система автоматическая "MultNAT Molecular Diagnostic Testing System" UP0102 для проведения мультиплексной ПЦР диагностики в реальном времени in vitro с принадлежностями. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24955»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Устар Биотехнолоджис (Ханчжоу) Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24955?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.