Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24153 на медицинское изделие «Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow» производства "Оруба Медикал Текнолоджи Айге Ич Ве Диш Тич. А. С." выдано Росздравнадзором 9 декабря 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942473
- Дата первичной регистрации
- 09.12.2024
- Дата внесения изменений
- 10.03.2025
- Период действия версии
- с 10.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Оруба Медикал Текнолоджи Айге Ич Ве Диш Тич. А. С."Турция, Oruba Medikal Teknoloji Arge Ic Ve Dis Tic. A. S., Üniversiteler Mah. Ihsan Doğramaci Bul. No: 29 Iç Kapi No: Z02 Çankaya /Ankara, TurkeyЮр. адрес: Турция, Дальнее зарубежье, Oruba Medikal Teknoloji Arge Ic Ve Dis Tic. A. S., Üniversiteler Mah. Ihsan Doğramaci Bul. No: 29 Iç Kapi No: Z02 Çankaya /Ankara, Turkey
- Заявитель
- ООО "АНАЛИТИКА М"115093, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЛЮСИНОВСКАЯ, ДОМ 36, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 4
- Представитель в РФ
- ООО "АНАЛИТИКА М"115093, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЛЮСИНОВСКАЯ, ДОМ 36, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.03.2025 | РЗН 2024/24153 | Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow | Действует |
| 09.12.2024 | РЗН 2024/24153 | Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 8. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-Toilet Master EMG (Oruflow h PRO EMG) |
| 02 | 7. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-Toilet EMG (Oruflow h EMG) |
| 03 | 6. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-Toilet Master (Oruflow h PRO) |
| 04 | 6. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-Toilet Master (Oruflow h PRO) |
| 05 | 5. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-Toilet Main (Oruflow h) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24153»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Оруба Медикал Текнолоджи Айге Ич Ве Диш Тич. А. С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24153?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.