Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24153 на медицинское изделие «Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow» производства "Оруба Медикал Текнолоджи Арге Ич Ве Диш Тич. Лтд. Шти" выдано Росздравнадзором 9 декабря 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.12.2024
- Период действия версии
- с 09.12.2024 до 10.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Оруба Медикал Текнолоджи Арге Ич Ве Диш Тич. Лтд. Шти"Турция, Oruba Medikal Teknoloji Arge Ic Ve Dis Tic. Ltd. Sti., Üniversiteler Mah. Ihsan Doğramaci Bul. No: 29 Iç Kapi No: Z02 Çankaya /Ankara, TurkeyЮр. адрес: Турция, Дальнее зарубежье, Oruba Medikal Teknoloji Arge Ic Ve Dis Tic. Ltd. Sti., Üniversiteler Mah. Ihsan Doğramaci Bul. No: 29 Iç Kapi No: Z02 Çankaya /Ankara, Turkey
- Заявитель
- ООО "АНАЛИТИКА М"115093, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЛЮСИНОВСКАЯ, ДОМ 36, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 4
- Представитель в РФ
- ООО "АНАЛИТИКА М"115093, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЛЮСИНОВСКАЯ, ДОМ 36, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.03.2025 | РЗН 2024/24153 | Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow | Действует |
| 09.12.2024 | РЗН 2024/24153 | Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow. I. Варианты исполнения: 1. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-Main (Oruflow i), в составе: |
| 02 | Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow. I. Варианты исполнения: 2. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-Master (Oruflow i PRO), в составе: |
| 03 | Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow. I. Варианты исполнения: 3. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-EMG (Oruflow i EMG), в составе: |
| 04 | Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow. I. Варианты исполнения: 4. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-Master EMG (Oruflow i PRO EMG), в составе |
| 05 | Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow. I. Варианты исполнения: 5. Урофлоуметр автоматизированный Oruba Oruflow вариант исполнения Oruflow-Toilet Main (Oruflow h), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24153»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Оруба Медикал Текнолоджи Арге Ич Ве Диш Тич. Лтд. Шти". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24153?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.