Тренажер для механотерапии «Эргус» по ТУ 32.50.50-001-18163033-2022
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22378 на медицинское изделие «Тренажер для механотерапии «Эргус» по ТУ 32.50.50-001-18163033-2022» производства ОАО "ИАИ" выдано Росздравнадзором 9 апреля 2024 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942346
- Дата первичной регистрации
- 09.04.2024
- Дата внесения изменений
- 04.03.2025
- Период действия версии
- с 04.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО "ИАИ"141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
- Заявитель
- ОАО "ИАИ"141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.03.2025 | РЗН 2024/22378 | Тренажер для механотерапии «Эргус» по ТУ 32.50.50-001-18163033-2022 | Действует |
| 09.04.2024 | РЗН 2024/22378 | Тренажер для механотерапии «Эргус» по ТУ 32.50.50-001-18163033-2022 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тренажер для механотерапии "Эргус" по ТУ 32.50.50-001-18163033-2022, вариант исполнения: I. Тренажер для механотерапии "Эргус". |
| 02 | Тренажер для механотерапии "Эргус" по ТУ 32.50.50-001-18163033-2022, вариант исполнения: II. Тренажер для механотерапии "Эргус" 1.2. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22378»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "ИАИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22378?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.