Номер РУ РЗН 2025/24780

Набор реагентов для высокочувствительного количественного иммунохемилюмиесцентного определения С-реактивного белка «MagnoLIA СРБ высокочувствительный», по ТУ 21.20.23-704-98539446-2023

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24780 на медицинское изделие «Набор реагентов для высокочувствительного количественного иммунохемилюмиесцентного определения С-реактивного белка «MagnoLIA СРБ высокочувствительный», по ТУ 21.20.23-704-98539446-2023» производства ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО" выдано Росздравнадзором 14 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938101
Дата первичной регистрации
14.02.2025
Период действия версии
с 14.02.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО"
192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
Заявитель
ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО"
192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Модели изделия 2

Название
01Набор реагентов для высокочувствительного количественного иммунохемилюмиесцентного определения С-реактивного белка «MagnoLIA СРБ высокочувствительный», по ТУ 21.20.23-704-98539446-2023, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1:
02Набор реагентов для высокочувствительного количественного иммунохемилюмиесцентного определения С-реактивного белка «MagnoLIA СРБ высокочувствительный», по ТУ 21.20.23-704-98539446-2023, в вариантах исполнения: Вариант исполнения 2:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24780»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24780?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.